第50章 你相信引力吗？（6/7）
几组数据。”彼得见白夜过来，当下毫不迟疑的塞了一堆文件给他。
白夜也不生气，一边开始忙活一边问到：“感觉你最近很忙啊，在研究什么？”
“我父亲留下的一些东西，康纳斯博士的再生药剂需要这部分内容。”
白夜手指一顿，“噢，对了，是类似壁虎断尾的那种东西吗？对基因会不会有影响？”
“现在还处于设计推算阶段，虽然康纳斯博士那边已经有了丰富的数据，但是作用靶点和生物标记还有一些偏差。“
”先导化合物因为我父亲的数据才开始重新修改，构效关系的研究和活性化合物的筛选预计需要在下个月才会开始，拿出预备药品估计要数个月。”
“至于会不会对基因有影响，我不能用空气保证什么。”
“不过如果正式发售，基本不需要担心。”
“药物开发第一阶段的临床研究的目标就是完成临床前的毒理学研究，会向药监部门提交“实验用新药”申请。”
“新药开发经过多学科的协作，比如合成工艺，毒理学，药理学，药代动力学，制剂，等等各学科的协作，保证不会产生极恶性产品。”
“你简单的理解为小白鼠实验也可以。”
“新药临床研究申请需要提供先前试验的材料；以及计划将在什么地方，由谁以及如何进行临床试验的说明；新化合物的结构；给药方式；动物试验中发现的所有毒性情况；该化合物的制造生产情况。“
”所有临床方案必须经过伦理审评委员会的审查和通过，每年还必须向和 汇报一次临床试验的进程和结果。”
“接着就是三期临床实验。”
期临床试验是邀请身体健康的志愿者进行实验，是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案和安全剂量提供依据。
期的临床试验通常需要征集100－500名相关病人进行试验。其主要目的是获得药物治疗有效性资料。
期临床试验是治疗作用的确证阶段，也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段，该阶段是临床研究项目的最繁忙和任务最集中的部分，无疑是整个临床试验中最重要的一步。
之后通关新药申请，获得批准上市之后，还有漫长的期临床实验长时间观
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